Läkaren eller annan studiepersonal ska förklara vad studien går ut på och vad det innebär för dig att delta, både vad gäller för- och nackdelar. Du ska ha möjlighet att ställa frågor och du ska också få skriftligt material som du kan ta med dig hem och läsa i lugn och ro innan du bestämmer dig. Om du väljer att ingå i studien måste du skriva under på att du fått information och är villig att delta. Om det kommer fram ny information om behandlingen eller om studien förändras ska din läkare informera dig om detta.

Är det riskabelt att delta i en klinisk studie?
Det har, innan studier påbörjas på människa, gjorts en rad djurförsök för att undersöka läkemedlets effekt och säkerhet. Eftersom människor skiljer sig från djur kan man inte alltid garantera att vi reagerar på samma sätt.

De första undersökningarna på människa sker i studier med få friska och frivilliga försökspersoner. Därefter studerar man effekterna på större patientgrupper. Vid varje nytt steg gör läkemedelsföretaget och myndigheterna en grundlig genomgång av alla tillgängliga resultat för att bestämma om man ska gå vidare. Vid kliniska studier övervakas alla biverkningar noggrant av både myndigheter och läkemedelsföretag enligt strikta regler. Patienterna ska utsättas för lägsta möjliga risk vid en klinisk studie.

Vad händer när studien är avslutad?
Din läkare bör diskutera din fortsatta behandling innan studien är slut för din del. En möjlighet är att fortsätta den behandling du hade innan studien startade, men det kan också vara så att resultaten från studien gör att din läkare föreslår en annan behandling.

Många studier utförs dubbelblint, (se Vad är en klinisk studie?). I sådana studier får läkaren inte veta vilken behandling du har fått förrän studien är avslutad och resultaten har analyserats. När detta är klart kommer din läkare att skriva in i din journal vilken behandling du har fått och meddela dig. Du kan också få veta resultaten av hela studien genom att prata med din läkare.