Normalt sett får du inte betalt för att delta i en klinisk
studie. Du kan dock i många fall få ersättning för de resor du gör
till och från sjukhuset/kliniken i samband med studiebesöken.
Då studier görs på friska, frivilliga personer som inte har den
sjukdom behandlingen eller läkemedlet testas för kan kompensation
utbetalas. I dessa studier ingår ofta undersökningar som kan ta
hela dagar och då ersätts eventuell förlorad arbetsinkomst.
Vem tillvaratar mina intressen?
Dagens kliniska forskning är förankrad i Helsingforsdeklarationen.
Den innehåller etiska riktlinjer för medicinsk forskning på
människa. Deklarationen antogs 1964 och blev senast uppdaterad år
2008. I deklarationen står att det är läkarens plikt att ständigt
förbättra våra behandlingsmetoder och bidra till ökad kunskap om
sjukdomar, men att detta inte får ske på bekostnad av patientens
integritet eller säkerhet. Studien måste vara utformad så att
risken för den som deltar inte är större än nyttan och studien
måste vara noga planerad så att de frågor man ställer sig kring
behandlingen kan besvaras genom studieresultaten. För att
säkerställa att dessa krav blir uppfyllda och deltagarna blir
skyddade är flera parter involverade:
- Medverkande läkare och läkemedelsföretaget är skyldiga att
informera om varför en klinisk studie ska genomföras och varför man
väljer den metod man har valt.
- Läkaren är skyldig att värdera om studien är medicinskt korrekt
och genomförbar, det vill säga om resultatet av studien kommer till
medicinsk nytta. När läkemedelsföretaget och läkaren är överens om
studiens utförande måste den godkännas av Läkemedelsverket och en
Etikprövningsnämnd.
- Läkemedelsverket kontrollerar att studien är noga planerad, att
information om det framtida läkemedlet är riktigt dokumenterad och
att alla myndighetskrav angående säkerhet är uppfyllda.
Läkemedelsverket genomför också inspektioner där de kontrollerar
kliniska studier för att säkerställa att alla parter har utfört dem
korrekt.
- Den forskningsetiska kommittén (Etikprövningsnämnden) granskar
alla former av kliniska studier och värderar om förhållandet mellan
risk och nytta för individen är acceptabelt och om den information
som är tänkt att ges till deltagarna är korrekt och
förståelig.